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建设兽药GCP/GLP中心 支撑兽药产业提质增效
来源:计划财务处 作者:曾玉峰 时间:2021-03-23 00:00:00 点击:次
2018年底2019年初，农业农村部相继公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果，兰州牧药所申报的15个兽药临床试验项目（兽药GCP）和4个非临床试验项目（兽药GLP）全部通过监督检查，成为中国农业科学院和甘肃省首家通过认证的单位。目前GCP/GLP中心可承担的项目为：
中心现有人员60名，均具有兽医学、生物学、药学等专业本科以上学历，其中博士19名、硕士27名，高级技术职务31名、中级技术职务26名。
兽药GCP/GLP中心下设生理生化分析室、病理分析室、天平室、试剂室（含危化品）、样品处理室、受试药品检测分析室6个实验室。拥有液相色谱-四级杆多重串联质谱仪、（超）高效液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、血球分类计数仪、生化分析仪、尿常规分析仪等GCP/GLP试验项目关键仪器设备55台（套），其他配套设备73台（套）。中心的标准化实验动物场占地3000m2，其中SPF级实验小鼠与实验大鼠用屏障环境实验室230平方米，兔、犬、禽用实验室和牛、羊、猪等大动物实验室500平方米。中心在甘肃天水、武威、张掖、四川绵阳、河南郑州等地建立有经农业农村部备案的临床试验基地。
兽药GCP/GLP中心的建设，标志着研究所兽药规范化创新与评价能力迈上新台阶，可推动我国兽药研发提质增效，促进兽药产业良性发展，保障动物用药安全，畜牧业健康发展和食品安全保障工作提供强有力的科技支撑。截止目前，已承接委托项目39项。
