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兰州牧药所生物科技研发有限责任公司顺利通过农业农村部新版兽药GMP验收

来源:平台建设与保障处   作者:汪晓斌  时间:2022-05-23 09:58:02  点击:

    2022年5月16日-17日,根据农业农村部畜牧兽医局关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知,甘肃省畜牧兽医局组织兽药GMP验收专家组和督导检查验收组,对兰州牧药所生物科技研发有限责任公司消毒剂(固体)、片剂生产线进行了检查验收。

    因疫情因素,本次检查验收采用线上和实地结合的方式进行。中国兽医药品监察所张秀英研究员任验收专家组组长,副研究员赵晖、副研究员叶妮为专家组成员。专家组通过线上视频方式进行检查验收。甘肃省畜牧兽医局医政药政处陶积汪处长、四级调研员金录胜,兰州市兽医中心张德祯主任、兰州市农业农村局牛继伟科长组成督导检查验收组,通过实地方式进行检查验收。两组成员详细检查了仪器设备、厂房设施、生产线动态运行等情况,查看了有关文件和生产记录,对抽样产品进行了现场鉴定和含量测定,对生产人员进行了岗位技能考核。

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    通过一系列检查和考核,专家组一致认为公司管理规范、准备充分,在实施新版兽药GMP工作中相关硬件设施和软件管理水平均有提高。对检查中发现的问题和工作中存在的不足提出了意见建议,希望公司再接再厉,使兽药GMP管理工作再上台阶。最终认定兰州牧药所生物科技研发有限责任公司片剂、消毒剂(固体)生产线为兽药GMP合格生产线,通过检查验收。

    研究所党委书记张继瑜、纪委书记杨振刚、办公室主任陈化琦、平台建设与保障处副处长王瑜等参加了验收工作。